Octanate
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100237035
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octanate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 17548
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909990825301 ¦ Rp ¦ 62441
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 1 fiol. 5 ml rozt. ¦ 1 strzykawka ¦ 2 waciki nasączone alkoholem
05909990825332 ¦ Rp ¦ 62442
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 strzykawka - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 50 j.m./1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23703/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23703/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Octanate
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100237041
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octanate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 17549
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909990825349 ¦ Rp ¦ 62446
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 1 zestaw do wstrzykiwań ¦ 1 strzykawka ¦ 1 fiol. 5 ml rozp. ¦ 2 waciki nasączone alkoholem
05909990825356 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 62447
1 fiol. proszku 500 j.m. + zest. do sporz. roztw. i podania - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 100 j.m./1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23704/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23704/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -