Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236716
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823505 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/001 ¦ 149
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823529 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/002 ¦ 2367
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823536 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/003 ¦ 3981
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990823543 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/004 ¦ 13744
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/025 ¦ 106265
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/026 ¦ 106266
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/037 ¦ 106267
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236722
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823550 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/005 ¦ 15420
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823567 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/006 ¦ 16001
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823574 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/007 ¦ 16313
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990823581 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/008 ¦ 18602
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/027 ¦ 106268
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/028 ¦ 106269
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/038 ¦ 106270
20 kaps. (4 x 5)
Substancja czynna
Temozolomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236739
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823598 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/009 ¦ 19685
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823604 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/010 ¦ 26509
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823628 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/011 ¦ 31897
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990823635 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/012 ¦ 33940
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/029 ¦ 106271
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/030 ¦ 106272
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/039 ¦ 106273
20 kaps. (4 x 5)
Substancja czynna
Temozolomidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236745
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823642 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/013 ¦ 39268
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823659 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/014 ¦ 39397
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823666 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/015 ¦ 40004
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990823673 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/016 ¦ 40005
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/031 ¦ 106274
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/032 ¦ 106275
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/040 ¦ 106276
20 kaps. (4 x 5)
Substancja czynna
Temozolomidum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236751
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823932 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/017 ¦ 62308
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823949 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/018 ¦ 62309
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823956 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/019 ¦ 62310
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990823963 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/020 ¦ 62311
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/033 ¦ 106277
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/034 ¦ 106278
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/041 ¦ 106279
20 kaps. (4 x 5)
Substancja czynna
Temozolomidum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Hexal

Hexal AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100236768
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Hexal
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-09-19
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Hexal AG
Opakowanie
05909990823970 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/021 ¦ 62312
5 kaps. w butelce ze szkła
05909990823987 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/616/022 ¦ 62313
20 kaps. w butelce ze szkła
05909990823994 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/023 ¦ 62314
5 kaps. w butelce z plastiku
05909990824007 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/616/024 ¦ 62315
20 kaps. w butelce z plastiku
Rpz ¦ EU/1/10/616/035 ¦ 106280
5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/036 ¦ 106281
20 kaps.
Rpz ¦ EU/1/10/616/042 ¦ 106282
20 kaps. (4 x 5)
Substancja czynna
Temozolomidum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-