Covexin 10
Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100235852
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Covexin 10
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw Clostridium perfringens typ A, B, C(beta), D(ipsilon), chauvoei, novyi, septicum, sordelli, haemolyticum oraz przeciw tężcowi
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podskórna - owca - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- toksoid C. perfringens typ B i C (β) ˃ = 12,4 U 1 toksoid C. perfringens typ D (ε) ˃ = 5,1 U 1 cała kultura C. chauvoei zgodnie z Ph. Eur.2 toksoid C. novyi ˃ = 1,2 U 1 toksoid C. septicum ˃ = 3,6 U 1 toksoid C. tetani ˃ = 2,5 U 1 toksoid C. sordellii ˃ = 0,8 U 1 toksoid C. haemolyticum ˃ = 16,5 U 31 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 Zakażenia doświadczalne zgodnie z Ph. Eur.3Test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 2000
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI04AB01, QI02AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909990633456 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 61783
1 butelka 20 ml
5909990633463 ¦ Rp ¦ 61784
1 butelka 50 ml
5909990633470 ¦ Rp ¦ 61785
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- toksoid Clostridium perfringens typ D (epsilon) >=3,8 U/ 1 ml + toksoid Clostridium perfringens typ B i C (beta) >=13,6 U/ 1 ml + toksoid Clostridium sordelli >=1,4 U/ 1ml + cała kultura Clostridium chauvoei zgodnie z Ph. Eur. + toksoid Clostridium septicum >=3,7 U/ 1ml + toksoid Clostridium perfringens typ A >=1/6 U/ 1 ml + toksoid Clostridium tetani >=2,4 U/ 1 ml + toksoid Clostridium haemolyticum >=11,5 U/ 1 ml + toksoid Clostridium novyi >=1,4 U/ 1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23585/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23585/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -