Euvax B
LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100030713
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Euvax B
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08403
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990840328 ¦ Rp ¦ 16521
20 fiol. 1 ml
05909990840311 ¦ Rp ¦ 46351
1 fiol. 1 ml
05909990610365 ¦ Rp ¦ 46352
10 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) 20 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o. o. Polypharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3071/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3071/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Euvax B
LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100098190
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Euvax B
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08405
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990840519 ¦ Rp ¦ 16524
1 fiol. 0,5 ml
05909990840526 ¦ Rp ¦ 16525
20 fiol. 0,5 ml
05909990610372 ¦ Rp ¦ 33690
10 fiol. 0,5 ml - Substancja czynna
- Antygen wirusa Hepatitis B (HBsAg) 10 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o. o. Polypharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9819/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9819/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -