Etiagen

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100233238
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
17106
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909990806348 ¦ Rp ¦ 60652
10 tabl.
05909990806355 ¦ Rp ¦ 60653
30 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 25 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23323/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23323/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Etiagen

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100233244
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
17107
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909990806362 ¦ Rp ¦ 60654
60 tabl.
05909990806379 ¦ Rp ¦ 60655
90 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 115.13 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23324/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23324/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Etiagen

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100233250
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
17108
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909990806393 ¦ Rp ¦ 11946
90 tabl.
05909990806386 ¦ Rp ¦ 60656
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230.26 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj importera
Irlandia Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23325/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23325/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-