Tetmodis
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100232990
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tetmodis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tetrabenazinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 17382
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07XX06
- Podmiot odpowiedzialny
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Opakowanie
- 05909990805594 ¦ Rp ¦ 60593
112 tabl. - Substancja czynna
- Tetrabenazinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23299/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23299/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -