Ibandronic Acid Viatris
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100232820
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ibandronic Acid Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ibandronicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Ibandronic Acid Mylan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 17026
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M05BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909990804962 ¦ Rp ¦ 60521
1 tabl.
05909990804979 ¦ Rp ¦ 60522
3 tabl. - Substancja czynna
- Natrii ibandronas monohydricum 169.32 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft. Pharma Pack Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Węgry Węgry
- Nazwa importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft. Pharma Pack Hungary Kft.
- Kraj importera
- Irlandia Węgry Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft. Pharma Pack Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Węgry Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23282/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23282/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -