Levact
Astellas Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100232322
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Levact
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 17316
- Ważność pozwolenia
- 2022-06-03
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909990802227 ¦ Rp ¦ 60258
20 fiol. 25 mg
05909990802234 ¦ Rp ¦ 60259
5 fiol. 100 mg
05909990802210 ¦ Rp ¦ 60261
5 fiol. 25 mg - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum 2.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Haupt Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Haupt Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23232/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23232/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -