Octanine F 500
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100231624
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octanine F 500
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor IX coagulationis humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 17757
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909990799367 ¦ Rp ¦ 60016
1 fiol. 30 ml proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp. ¦ 1 strzykawka ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 1 zestaw do infuzji - Substancja czynna
- Factor IX coagulationis humanus 100 j.m./ 1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23162/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23162/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -