Ixiaro
Valneva Austria GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100231080
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ixiaro
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu (inaktywowana, adsorbowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Valneva Austria GmbH
- Opakowanie
- 05909990796854 ¦ Rp ¦ EU/1/08/501/001 ¦ 59797
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990796861 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/501/002 ¦ 59799
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 x 10)
05901878600628 ¦ Rp ¦ EU/1/08/501/002 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130320
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
09120040710057 ¦ Rp ¦ EU/1/08/501/002 ¦ 133093
1 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Wirus japońskiego zapalenia mózgu, szczep SA14-14-2 (inaktywowany) cakowita zawartość białka: 6 mcg (co odpowiada mocy <= 460 ng ED50); wirus namnożony na komórkach Vero, adsorbowany na glinu wodorotlenku, uwodnionym 0,25 miligramów Al3+
- Nazwa wytwórcy
- Valneva Scotland Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Valneva Scotland Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -