Symquel XR
Symphar Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100230642
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symquel XR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Quentapil SR Quetiapine Intas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21484
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Symphar Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991086978 ¦ Rp ¦ 86689
10 tabl.
05909991086985 ¦ Rp ¦ 86691
30 tabl.
05909991086992 ¦ Rp ¦ 86692
50 tabl.
05909991087005 ¦ Rp ¦ 86693
60 tabl.
05909991087067 ¦ Rp ¦ 86694
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23064/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23064/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/23064/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Symquel XR
Symphar Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100304116
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symquel XR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Quentapil SR Quetiapine Intas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21485
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Symphar Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991087166 ¦ Rp ¦ 86596
30 tabl.
05909991087104 ¦ Rp ¦ 86698
10 tabl.
05909991087173 ¦ Rp ¦ 86700
50 tabl.
05909991087180 ¦ Rp ¦ 86701
60 tabl.
05909991087197 ¦ Rp ¦ 86702
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30411/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30411/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/30411/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Symquel XR
Symphar Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100304139
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symquel XR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Quentapil SR
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21486
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Symphar Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991087203 ¦ Rp ¦ 86703
10 tabl.
05909991087234 ¦ Rp ¦ 86704
30 tabl.
05909991087241 ¦ Rp ¦ 86705
50 tabl.
05909991087258 ¦ Rp ¦ 86706
60 tabl.
05909991087265 ¦ Rp ¦ 86707
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co.Inc. Laboratori Fundació Dau Symphar Sp. z o.o. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Hiszpania Polska Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30413/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30413/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/30413/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -