Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229780
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990791866 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/001 ¦ 59290
28 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229805
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793341 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/002 ¦ 59291
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/003 ¦ 104567
56 tabl.
05909991230586 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/015 ¦ 109563
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229828
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793358 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/004 ¦ 59302
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/005 ¦ 104568
56 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229834
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793365 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/006 ¦ 59304
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/007 ¦ 104569
56 tabl.
05909991230593 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/016 ¦ 109564
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229840
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793372 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/008 ¦ 59306
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/009 ¦ 104570
56 tabl.
05909991230609 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/017 ¦ 109565
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229857
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793389 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/010 ¦ 59308
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/011 ¦ 104571
56 tabl.
05909991230616 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/018 ¦ 109566
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229863
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793396 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/012 ¦ 59317
28 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 15 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100229870
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Apotex
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Opakowanie
05909990793402 ¦ Rp ¦ EU/1/10/635/013 ¦ 59318
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/635/014 ¦ 104574
56 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-