Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100227580

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990782239 ¦ Rp ¦ EU/1/09/597/001 ¦ 58432
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/597/006 ¦ 122548
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100227597

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990782246 ¦ Rp ¦ EU/1/09/597/003 ¦ 58433
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/597/008 ¦ 122546
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100263966

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

05909990925179 ¦ Rp ¦ EU/1/09/597/005 ¦ 41591
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/597/010 ¦ 122544
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100312570

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

7,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/09/597/002 ¦ 90054
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/597/007 ¦ 122547
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100312587

Nazwa Produktu Leczniczego

Olazax

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

15 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/09/597/004 ¦ 90055
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/597/009 ¦ 122545
56 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 15 mg

Nazwa wytwórcy

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-