Daxas
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100227338
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Daxas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Roflumilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX07
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990781607 ¦ Rp ¦ EU/1/10/636/001 ¦ 58364
10 tabl.
05909990781638 ¦ Rp ¦ EU/1/10/636/002 ¦ 58365
30 tabl.
05909990781645 ¦ Rp ¦ EU/1/10/636/003 ¦ 58366
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/636/004 ¦ 90356
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/636/005 ¦ 90357
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/636/006 ¦ 90358
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/10/636/007 ¦ 90359
98 tabl. - Substancja czynna
- Roflumilastum 500 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Corden Pharma GmbH Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Corden Pharma GmbH Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Daxas
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417406
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Daxas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Roflumilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX07
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05000456056717 ¦ Rp ¦ EU/1/10/636/008 ¦ 131489
28 tabl. - Substancja czynna
- Roflumilastum 250 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Corden Pharma GmbH Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Corden Pharma GmbH Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -