Rispoval 3 - BRSV - PI3 - BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
Zoetis Polska Sp. z o.o.
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 1…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100226847
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rispoval 3 - BRSV - PI3 - BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw parainfluenzie (PI3), wirusowej biegunce bydła (BVD) i zakażeniom wywołanym przez syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowo - bydło - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni
- Moc
- Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 1621
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI02AH
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909990631346 ¦ Rp ¦ 40818
1 fiol. 5 dawek (20 ml) Liofilizat ¦ 1 fiolka 20 ml Zawiesina
5909991268145 ¦ Rp ¦ 114840
1 fiol. 25 dawek (100 ml) Liolifizat ¦ 1 fiolka 100 ml Zawiesina - Substancja czynna
- Wirus biegunki bydła szczep 6309, typ 1, inaktywowany > 3,0 log2/ 1 dawkę + Wirus parainfluenzy szczep RLB103, atenuowany do 2 ml + Wirus oddechowy bydła, syncytialny, szczep 375, atenuowany do 1 ml + Wirus biegunki bydła szczep 5960, typ 1, inaktywowany >3,0 log2/ 1 dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22684/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22684/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -