Sintrom

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100226824

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

52/10

Ważność pozwolenia

2025-03-24

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997069562 ¦ Rp ¦ 71535
20 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II Sarl

Kraj eksportu

Francja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100292376

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

800/12

Ważność pozwolenia

2027-12-04

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997217758 ¦ Rp ¦ 81950
20 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.a.R.L.

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29237/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29237/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100413288

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

335/18

Ważność pozwolenia

2028-11-30

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991387594 ¦ Rp ¦ 130348
20 tabl.

Substancja czynna

Acenocoumarolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41328/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41328/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100429817

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

12/20

Ważność pozwolenia

2025-01-21

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991421960 ¦ Rp ¦ 135118
20 tabl.

Substancja czynna

Acenocoumarolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.a.R.L.

Kraj eksportu

Grecja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-