Rispoval IBR-Marker Vivum, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100226474
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rispoval IBR-Marker Vivum, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy (IBR) oraz poronieniom związanym z zakażeniem wirusem BHV-1
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni Podanie donosowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- żywy, modyfikowany (atenuowany)herpeswirus bydła typ I (BHV-1), szczep Difivac (gE-negatywny): nie mniej niż 10^5,0 CCID50*, nie więcej niż 10^7,0 CCID50*; (*)CCID50-dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych.
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 1873
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI02AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909997009759 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 47088
5 fiol. 2 dawki
5909997009766 ¦ Rp ¦ 47089
1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol. 20 ml rozp.
5909997009773 ¦ Rp ¦ 47090
1 fiol. 50 dawek liof. + 1 fiol. 100 ml rozp. - Substancja czynna
- Żywy, atenuowany herpeswirus bydła typ I (BHV-1) szczep Difivac (wirus markerowy IBR, gE-negatywny) min. 10^5,0 CCID50 max. 10^7,0 CCID50
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22647/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22647/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -