Monover

Pharmacosmos A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100225428
Nazwa Produktu Leczniczego
Monover
Nazwa powszechnie stosowana
Ferricum derisomaltosum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg Fe3+/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
16535
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B03AC
Podmiot odpowiedzialny
Pharmacosmos A/S
Opakowanie
05909990775408 ¦ Rp ¦ 57380
2 fiol. 10 ml
05909990775392 ¦ Rp ¦ 57499
2 fiol. 5 ml
05909990775422 ¦ Rp ¦ 57502
5 fiol. 1 ml
05909990775439 ¦ Rp ¦ 57503
5 fiol. 2 ml
05909990775446 ¦ Rp ¦ 57504
5 fiol. 5 ml
05909990775453 ¦ Rp ¦ 57505
5 fiol. 10 ml
05909990775460 ¦ Rp ¦ 57506
10 fiol. 1 ml
05909990775477 ¦ Rp ¦ 57507
10 fiol. 2 ml
05909990775484 ¦ Rp ¦ 57508
2 amp. 5 ml
05909990775491 ¦ Rp ¦ 57509
2 amp. 10 ml
05909990775507 ¦ Rp ¦ 57510
5 amp. 1 ml
05909990775521 ¦ Rp ¦ 57511
5 amp. 2 ml
05909990775538 ¦ Rp ¦ 57512
5 amp. 5 ml
05909990775545 ¦ Rp ¦ 57513
5 amp. 10 ml
05909990775552 ¦ Rp ¦ 57514
10 amp. 1 ml
05909990775569 ¦ Rp ¦ 57515
10 amp. 2 ml
05909990996773 ¦ Rp ¦ 78204
1 fiol. 1 ml
05909990996797 ¦ Rp ¦ 78205
1 fiol. 5 ml
05909990996780 ¦ Rp ¦ 78206
1 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Żelazo (w postaci derizomaltozy żelazowej) 417 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Pharmacosmos A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmacosmos A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22542/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22542/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/22542/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/22542/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta