Gemcit
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100225380
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gemcit
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gemcitabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 38 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16672
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-01
- Kod ATC
- L01BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990775224 ¦ Rp ¦ 57489
1 fiol. 1000 mg
05909990775200 ¦ Rp ¦ 57490
1 fiol. 200 mg
05909990818143 ¦ Rp ¦ 61729
1 fiol. 2000 mg - Substancja czynna
- Gemcitabini hydrochloridum 43.26 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22538/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22538/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -