Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100225061
Nazwa Produktu Leczniczego: Dostinex
Nazwa powszechnie stosowana: Cabergolinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 0,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 49/10
Ważność pozwolenia: 2025-03-17
Kod ATC: G02CB03
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909997069531 ¦ Rp ¦ 71531
2 tabl.
05909997069548 ¦ Rp ¦ 71532
8 tabl.
Substancja czynna: -
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Pfizer Hellas SA
Kraj eksportu: Grecja
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100348190
Nazwa Produktu Leczniczego: Dostinex
Nazwa powszechnie stosowana: Cabergolinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 0,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 397/15
Ważność pozwolenia: 2025-07-08
Kod ATC: G02CB03
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991228798 ¦ Rp ¦ 109320
2 tabl.
05909991228804 ¦ Rp ¦ 109321
8 tabl.
Substancja czynna: Cabergolinum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Pfizer, S.L.
Kraj eksportu: Hiszpania
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100412308
Nazwa Produktu Leczniczego: Dostinex
Nazwa powszechnie stosowana: Cabergolinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 0,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 316/18
Ważność pozwolenia: 2028-11-06
Kod ATC: G02CB03
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991386146 ¦ Rp ¦ 130051
2 tabl.
05909991386153 ¦ Rp ¦ 130052
8 tabl.
Substancja czynna: kabergolina 0.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Pfizer Europe MA EEIG
Kraj eksportu: Rumunia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41230/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41230/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100464552
Nazwa Produktu Leczniczego: Dostinex
Nazwa powszechnie stosowana: Cabergolinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 0,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 97/22
Ważność pozwolenia: 2027-02-21
Kod ATC: G02CB03
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991477264 ¦ Rp ¦ 143866
2 tabl.
05909991477271 ¦ Rp ¦ 143867
8 tabl.
Substancja czynna: Cabergolinum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Pfizer Europe MA EEIG
Kraj eksportu: Bułgaria
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46455/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46455/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100495150
Nazwa Produktu Leczniczego: Dostinex
Nazwa powszechnie stosowana: Cabergolinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 0,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 136/24
Ważność pozwolenia: 2029-03-27
Kod ATC: G02CB03
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991536695 ¦ Rp ¦ 153937
8 tabl.
05909991536701 ¦ Rp ¦ 153938
2 tabl.
Substancja czynna: Cabergolinum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Pfizer BV
Kraj eksportu: Holandia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49515/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49515/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -