Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100224995

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990773923 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/001 ¦ 13714
5 kaps. w butelce
05909990773930 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/002 ¦ 57221
20 kaps. w butelce
05909991017767 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/025 ¦ 80202
5 kaps. w saszetce
05909991017774 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/026 ¦ 80203
20 kaps. w saszetce

Substancja czynna

Temozolomidum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100225003

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990773947 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/005 ¦ 57285
5 kaps. w butelce
05909990773954 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/006 ¦ 57286
20 kaps. w butelce
05909991017781 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/027 ¦ 80204
5 kaps. w saszetce
05909991017798 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/028 ¦ 80205
20 kaps. w saszetce

Substancja czynna

Temozolomidum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100225010

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990774197 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/009 ¦ 57297
5 kaps. w butelce
05909990774203 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/010 ¦ 57298
20 kaps. w butelce
05909991017804 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/029 ¦ 80206
5 kaps. w saszetce
05909991017842 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/030 ¦ 80207
20 kaps. w saszetce

Substancja czynna

Temozolomidum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100225026

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

140 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990774258 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/013 ¦ 57299
5 kaps. w butelce
05909990774265 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/014 ¦ 57300
20 kaps. w butelce
05909991017859 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/031 ¦ 80208
5 kaps. w saszetce
05909991017866 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/032 ¦ 80209
20 kaps. w saszetce

Substancja czynna

Temozolomidum 140 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100225032

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

180 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990774272 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/017 ¦ 57301
5 kaps. w butelce
05909990774289 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/018 ¦ 57302
20 kaps. w butelce
05909991017873 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/033 ¦ 80210
5 kaps. w saszetce
05909991017880 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/034 ¦ 80211
20 kaps. w saszetce

Substancja czynna

Temozolomidum 180 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100225049

Nazwa Produktu Leczniczego

Temozolomide Sandoz

Nazwa powszechnie stosowana

Temozolomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

250 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2022-09-21

Kod ATC

L01AX03

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

05909990774296 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/021 ¦ 57303
5 kaps. w butelce
05909990774302 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/022 ¦ 57304
20 kaps. w butelce
05909991017897 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/035 ¦ 80212
5 kaps. w saszetce
05909991017903 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/617/036 ¦ 80213
20 kaps.

Substancja czynna

Temozolomidum 250 mg

Nazwa wytwórcy

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-