Asubtela
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100224877
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Asubtela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Drospirenonum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg + 0,03 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16628
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990773541 ¦ Rp ¦ 57246
21 tabl.
05909990773558 ¦ Rp ¦ 57247
42 tabl.
05909990773565 ¦ Rp ¦ 57248
63 tabl. - Substancja czynna
- Drospirenonum 3 mg + Ethinylestradiolum 0.03 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Leon Farma, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Leon Farma, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22487/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22487/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -