Verorab
Sanofi Winthrop Industrie
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowan…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100224430
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Verorab
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum Szczepionka przeciw wściekliźnie stosowana u ludzi, produkowana w hodowlach komórkowych
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00024
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909990002412 ¦ Rp ¦ 44264
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozpuszczalnika z igłą
¦ UR/Z/4c/231/25 - 03664798014068 ¦ UR/Z/4c/035/25 - 03664798014068 ¦ UR/Z/4c/019/26 - 03664798014068
05909990002429 ¦ Rp ¦ 44265
5 fiol. proszku ¦ 5 amp. 0,5 ml rozpuszczalnika
05909991386726 ¦ Rp ¦ 130160
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozpuszczalnika z igłą
¦ UR/Z/4c/066/24 - 03664798012194 - Substancja czynna
- Wirus wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany) nie mniej niż 2,5 j.m. + Wirus wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany) -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22443/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22443/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/22443/file/1 - Komunikat VERORAB 31.07.2024