Act-HiB
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100224400
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Act-HiB
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum haemophili stirpe b coniugatum Szczepionka przeciw zakażeniom haemophilus typ b, skoniugowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03468
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909990346813 ¦ Rp ¦ 435
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 1 igła
05909990616053 ¦ Rp ¦ 34305
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. bez igły
05909990616480 ¦ Rp ¦ 67902
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mcg) 10 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22440/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22440/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -