Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100224334
Nazwa Produktu Leczniczego
Imatinib Actavis
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-05-16
Kod ATC
L01XE01
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/825/003 ¦ 52506
24 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/004 ¦ 52777
48 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/005 ¦ 53060
96 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/007 ¦ 58414
180 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/019 ¦ 58875
60 kaps.
05909991072445 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/825/006 ¦ 85306
120 kaps.
Substancja czynna
Imatinibi mesilas 100 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100305297
Nazwa Produktu Leczniczego
Imatinib Actavis
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-05-16
Kod ATC
L01XE01
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/825/015 ¦ 29892
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/016 ¦ 47646
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/017 ¦ 47704
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/018 ¦ 49807
90 tabl.
Substancja czynna
Imatinibum 400 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100310766
Nazwa Produktu Leczniczego
Imatinib Actavis
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-05-16
Kod ATC
L01XE01
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/825/008 ¦ 49965
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/009 ¦ 50055
20 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/010 ¦ 50758
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/011 ¦ 50817
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/012 ¦ 52032
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/013 ¦ 52271
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/825/014 ¦ 52391
180 tabl.
Substancja czynna
Imatinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100310772
Nazwa Produktu Leczniczego
Imatinib Actavis
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-05-16
Kod ATC
L01XE01
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/825/001 ¦ 59065
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/002 ¦ 59219
90 kaps.
Substancja czynna
Imatinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100316289
Nazwa Produktu Leczniczego
Imatinib Actavis
Nazwa powszechnie stosowana
Imatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2022-05-16
Kod ATC
L01XE01
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Opakowanie
05909991138639 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/825/021 ¦ 91514
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/020 ¦ 91515
10 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/022 ¦ 91516
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/825/023 ¦ 91517
90 kaps.
Substancja czynna
Imatinibum 400 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-