Priorix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100224251
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Priorix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 04830
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BD52
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990483020 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15505
10 fiol. liof. + amp.-strzyk. z igłą z rozp.
05909990483013 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15631
1 fiol. liof. + amp.-strzyk. z igłą z rozp.
05909990483037 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15633
25 fiol. liof. + amp.-strzyk. z igłą z rozp.
05909990483044 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15634
100 fiol. liof. + amp.-strzyk. z igłą z rozp.
05909990483051 ¦ Rp ¦ 15635
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990483068 ¦ Rp ¦ 15636
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990483075 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15637
25 fiol. proszku ¦ 25 amp. 0,5 ml rozp.
05909990483082 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15638
100 fiol. proszku ¦ 100 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990483099 ¦ Rp ¦ 15639
1 fiol. proszku ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990483105 ¦ Rp ¦ 15640
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909990483112 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15641
25 fiol. proszku ¦ 50 igieł ¦ 25 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990483129 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15642
100 fiol. proszku ¦ 100 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 200 igieł
05909990483136 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15643
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 0,5 ml rozp.
05909990483143 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15644
10 fiol. proszku ¦ 10 amp. 0,5 ml rozp.
05909990483150 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15647
25 fiol. proszku ¦ 25 amp. 0,5 ml rozp.
05909990483167 ¦ Rp ¦ 15648
100 fiol. proszku ¦ 100 amp. 0,5 ml rozp.
05909991074371 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85510
20 fiol. proszku ¦ 20 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 20 igieł
05909991074388 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85511
40 fiol. proszku ¦ 40 igieł ¦ 40 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909991074463 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85516
20 fiol. proszku ¦ 20 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909991074470 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85517
40 fiol. proszku ¦ 40 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909991074487 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85518
20 fiol. proszku ¦ 20 amp. 0,5 ml rozp.
05909991074494 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 85519
40 fiol. proszku ¦ 40 amp. 0,5 ml rozp. - Substancja czynna
- żywy atenuowany wirus odry (szczep Schwarz) nie mniej niż 10^3,0 CCID50 + żywy atenuowany wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn) nie mniej niż 10^3,7 CCID50 + żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) nie mniej niż 10^3,0 CCID50
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22425/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22425/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -