Dultavax
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100223406
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dultavax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum diphtheriae, tetani et poliomyelitidis inactivatum, antigeniis minutum, adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10653
- Ważność pozwolenia
- 2024-10-04
- Kod ATC
- J07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909991065317 ¦ Rp ¦ 23307
1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą
05909991065324 ¦ Rp ¦ 23308
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991065331 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 23314
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990649044 ¦ Rp ¦ 43814
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909990649051 ¦ Rp ¦ 43815
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990649068 ¦ Rp ¦ 43816
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909990649075 ¦ Rp ¦ 43817
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł - Substancja czynna
- Wirus poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney (inaktywowany) 1,245 g/10 ml + Toksoid błoniczy 0,01 g/10 ml + Wirus poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 (inaktywowany) ad 1 ml + Toksoid tężcowy 0,01 g/10 ml + Wirus poliomyelitis typ 3, szczep Saukett (inaktywowany) 32 jednostki antygenu D
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy
- Francja Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22340/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22340/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -