Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100223085
Nazwa Produktu Leczniczego: Gemcitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Gemcitabinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 200 mg
Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 16487
Ważność pozwolenia: 2024-03-19
Kod ATC: L01BC05
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909990765577 ¦ Lz ¦ 56477
1 fiol. 200 mg
Substancja czynna: Gemcitabini hydrochloridum 228 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj importera: Holandia
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22308/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22308/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100223091
Nazwa Produktu Leczniczego: Gemcitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Gemcitabinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 1 g
Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 16488
Ważność pozwolenia: 2024-03-19
Kod ATC: L01BC05
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909990765584 ¦ Lz ¦ 56478
1 fiol.
Substancja czynna: Gemcitabini hydrochloridum 1140 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj importera: Holandia
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22309/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22309/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100233340
Nazwa Produktu Leczniczego: Gemcitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Gemcitabinum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 2 g
Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 18923
Ważność pozwolenia: 2024-03-19
Kod ATC: L01BC05
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909990924868 ¦ Lz ¦ 71706
1 fiol. 2 g
Substancja czynna: Gemcitabini hydrochloridum 2 g
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj importera: Holandia
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 12
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23334/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23334/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -