Octagam 10%
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100222619
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octagam 10%
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 16423
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909990763863 ¦ Lz ¦ 56301
1 fiol. 20 ml
05909990763870 ¦ Lz ¦ 56303
1 butelka 50 ml
05909990763887 ¦ Lz ¦ 56304
1 butelka 100 ml
05909990763894 ¦ Lz ¦ 56305
1 butelka 200 ml
05909991107086 ¦ Lz ¦ 90543
1 butelka 60 ml
05909991107093 ¦ Lz ¦ 90544
3 butelki 100 ml
05909991107109 ¦ Lz ¦ 90545
3 butelki 200 ml - Substancja czynna
- Immunoglobulinum humanum normale (IgG) 100 mg + Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) (o czystości co najmniej 95% IgG) -
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Niemcy Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22261/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22261/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -