Varenelle
Theramex Ireland Limited
Tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100222594
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Varenelle
- Nazwa powszechnie stosowana
- Drospirenonum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg + 0,02 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16446
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Theramex Ireland Limited
- Opakowanie
- 05909990763795 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 56297
28 tabl.
05909990763801 ¦ Rp ¦ 56298
84 tabl.
05060632503688 ¦ Rp ¦ 133858
28 tabl. - Substancja czynna
- Drospirenonum 3 mg (tabletki różowe) + Ethinylestradiolum 0,02 mg (tabletki różowe)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios León Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22259/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22259/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/22259/file/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/22259/file/1 - Karta informacyjna dla pacjentek
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/22259/file/2 - Pytania i odpowiedzi dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjncych - Komunikaty bezpieczeństwa
- -