Prolia
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100221991
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prolia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Denosumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 60 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909990761609 ¦ Rp ¦ EU/1/10/618/001 ¦ 56068
1 amp.-strzyk. 1 ml (blister)
05909990761630 ¦ Rp ¦ EU/1/10/618/002 ¦ 56069
1 amp.-strzyk. 1 ml (pudełko)
05909990761647 ¦ Rp ¦ EU/1/10/618/003 ¦ 56070
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909990761654 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/618/004 ¦ 56071
1 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Denosumabum 60 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -