Revolade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100219971

Nazwa Produktu Leczniczego

Revolade

Nazwa powszechnie stosowana

Eltrombopagum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BX05

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909990748198 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/001 ¦ 54852
14 tabl.
05909990748204 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/002 ¦ 54853
28 tabl.
05909990748211 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/003 ¦ 54854
84 tabl.

Substancja czynna

Eltrombopagum 25 mg

Nazwa wytwórcy

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Revolade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100219988

Nazwa Produktu Leczniczego

Revolade

Nazwa powszechnie stosowana

Eltrombopagum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BX05

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909990748235 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/005 ¦ 9805
28 tabl.
05909990748242 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/006 ¦ 11947
84 tabl.
05909990748228 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/004 ¦ 54856
14 tabl.

Substancja czynna

Eltrombopagum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Revolade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100245141

Nazwa Produktu Leczniczego

Revolade

Nazwa powszechnie stosowana

Eltrombopagum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BX05

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909991078850 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/007 ¦ 42006
14 tabl.
05909991078867 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/008 ¦ 43681
28 tabl.
05909991078874 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/009 ¦ 84220
84 tabl.

Substancja czynna

Eltrombopagum 75 mg

Nazwa wytwórcy

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Revolade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100369908

Nazwa Produktu Leczniczego

Revolade

Nazwa powszechnie stosowana

Eltrombopagum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

12,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BX05

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909991273941 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/010 ¦ 115477
14 tabl.
¦ UR/Z/4c/044/22
05909991273958 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/011 ¦ 115478
28 tabl.
05909991281366 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/012 ¦ 115479
84 tabl.

Substancja czynna

Eltrombopagum 12.5 mg

Nazwa wytwórcy

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Glaxo Wellcome S.A. Lek d.d. Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Słowenia Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Revolade

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100369914

Nazwa Produktu Leczniczego

Revolade

Nazwa powszechnie stosowana

Eltrombopagum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B02BX05

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909991273972 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/612/013 ¦ 115480
30 sasz. 25 mg + zestaw do sporządzania i podania

Substancja czynna

Eltrombopagum 25 mg

Nazwa wytwórcy

Lek d.d. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Słowenia Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lek d.d. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Słowenia Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-