Tisseel

Baxter Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219853
Nazwa Produktu Leczniczego
Tisseel
Nazwa powszechnie stosowana
Preparat złożony
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na zmianę chorobową
Moc
-
Postać farmaceutyczna
Roztwory do sporządzania kleju do tkanek
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
16255
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
V03A
Podmiot odpowiedzialny
Baxter Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990747887 ¦ Lz ¦ 54823
1 strzykawka AST 2 ml (1 ml + 1 ml)
05909990747894 ¦ Lz ¦ 54824
1 strzykawka AST 4 ml (2 ml + 2 ml)
05909990747900 ¦ Lz ¦ 54825
1 strzykawka AST 10 ml (5 ml + 5 ml)
05909990959358 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 74851
1 system dwustrzykawkowy 2 ml (1 ml + 1 ml)
05909990959365 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 74853
1 system dwustrzykawkowy 4 ml (2 ml + 2 ml)
05909990959372 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 74858
1 system dwustrzykawkowy 10 ml (5 ml + 5 ml)
05909991315870 ¦ Lz ¦ 120465
1 strzykawka PRIMA 2 ml (1 ml + 1 ml)
05909991315887 ¦ Lz ¦ 120466
1 strzykawka PRIMA 4 ml (2 ml + 2 ml)
05909991315894 ¦ Lz ¦ 120467
1 strzykawka PRIMA 10 ml (5 ml + 5 ml)
Substancja czynna
Trombina 4 500 j.m. (składni 2) + Aprotininum 3000 KIU (składnik 1) + Fibrinolysinum (humanum) 91 mg (składnik 1) + Calcii chloridum dihydricum 40 mcmol (składnik 2)
Nazwa wytwórcy
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21985/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21985/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-