Venbig
Kedrion S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100219824
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Venbig
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 16219
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Kedrion S.p.A.
- Opakowanie
- 05909990747856 ¦ Lz ¦ 54814
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do rekonstytucji i podania ¦ 1 fiol. 10 ml rozp.
05909990747863 ¦ Lz ¦ 54815
1 fiol. 2500 j.m. proszku ¦ 1 zestaw do rekonstytucji i podania ¦ 1 fiol. 45 ml rozp.
¦ UR/Z/4c/110/24 - Substancja czynna
- Immunoglobulin human 50 mg/ml + Antibody anti Hbs nie mniej niż 50 j.m. + Immunoglobulinum co najmniej 95%
- Nazwa wytwórcy
- Kedrion S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Kedrion S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21982/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21982/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -