Rozacom
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100219570
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozacom
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dorzolamidum + Timololum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- (20 mg + 5 mg)/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 16298
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- S01ED51
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909990746705 ¦ Rp ¦ 54661
1 butelka 5 ml
05906414000955 ¦ Rp ¦ 111829
3 butelki 5 ml - Substancja czynna
- Dorzolamidum 20 mg + Timololum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Rafarm S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Rafarm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21957/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21957/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -