Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219184
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990744701 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/001 ¦ 54469
5 kaps.
05909990744718 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/002 ¦ 54470
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219190
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990744725 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/003 ¦ 54471
5 kaps.
05909990744732 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/004 ¦ 54472
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219209
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990744749 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/005 ¦ 54473
5 kaps.
05909990744756 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/006 ¦ 54474
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219215
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990744763 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/007 ¦ 54475
5 kaps.
05909990744770 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/008 ¦ 54476
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100219221
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990744787 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/009 ¦ 54477
5 kaps.
05909990744794 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/010 ¦ 54478
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100239175
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990746057 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/011 ¦ 54583
5 kaps.
05909990746064 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/606/012 ¦ 54584
20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Niemcy Włochy Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH NerPharMa S.r.l. Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Włochy Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-