Pneumovax 23

MSD Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100218888
Nazwa Produktu Leczniczego
Pneumovax 23
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna domięśniowa
Moc
po 25 mcg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
06904
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J07AL01
Podmiot odpowiedzialny
MSD Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
Rp ¦ Skasowane ¦ 8090
1 fiol. s.subst. 0,5 ml
05909990690411 ¦ Rp ¦ 16563
1 fiol. 0,5 ml
05909990690428 ¦ Rp ¦ 20789
10 fiol. 0,5 ml
05901549324839 ¦ Rp ¦ 107003
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05901549324822 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 107004
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
00191778022070 ¦ Rp ¦ 135024
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Polisacharyd otoczkowy Streptococcus pneumoniae (23 serotypy: 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19F,19A,20,22F,23F,33F) po 25 mcg każdego z serotypów
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21888/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21888/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-