Onbrez Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217883
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onbrez Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 150 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990738403 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/003 ¦ 16782
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990738380 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/001 ¦ 53909
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990738397 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/002 ¦ 53910
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990738434 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/004 ¦ 53911
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990738441 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/005 ¦ 53913
300 kaps. ¦ 30 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 150 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Onbrez Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onbrez Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 300 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990738465 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/006 ¦ 53915
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990738472 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/007 ¦ 53916
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990738489 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/008 ¦ 53917
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990738496 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/009 ¦ 53918
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990738502 ¦ Rp ¦ EU/1/09/593/010 ¦ 53919
300 kaps. ¦ 30 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 300 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -