Gopten 2,0
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100027355
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gopten 2,0
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trandolaprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03584
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C09AA10
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 4402
14 kaps.
05909990358410 ¦ Rp ¦ 4403
28 kaps.
05909990358427 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 21071
7 kaps. - Substancja czynna
- Trandolaprilum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2735/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2735/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -