Setinin
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217535
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Setinin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16017
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990736300 ¦ Rp ¦ 53740
30 tabl.
05909990736362 ¦ Rp ¦ 53741
60 tabl.
05909990736379 ¦ Rp ¦ 53742
90 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21753/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21753/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Setinin
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217541
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Setinin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16018
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990736386 ¦ Rp ¦ 53743
30 tabl.
05909990736393 ¦ Rp ¦ 53744
60 tabl.
05909990736409 ¦ Rp ¦ 53745
90 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapinum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21754/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21754/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Setinin
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217587
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Setinin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16020
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990736454 ¦ Rp ¦ 53749
30 tabl.
05909990736461 ¦ Rp ¦ 53750
60 tabl.
05909990736478 ¦ Rp ¦ 53751
90 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapinum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21758/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21758/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Setinin
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100217593
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Setinin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 16021
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990736485 ¦ Rp ¦ 53752
30 tabl.
05909990736492 ¦ Rp ¦ 53753
60 tabl.
05909990736508 ¦ Rp ¦ 53754
90 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapinum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21759/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21759/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -