Uman Big
Kedrion S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100216688
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Uman Big
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 180 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15965
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Kedrion S.p.A.
- Opakowanie
- 05909990733170 ¦ Rp ¦ 53458
1 fiol. 1 ml
05909990733187 ¦ Rp ¦ 53459
1 fiol. 3 ml - Substancja czynna
- Immunoglobulinum humanum hepatitidis B 180 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Kedrion S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Kedrion S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21668/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21668/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -