Onglyza
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100215743
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onglyza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Saxagliptinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BH03
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990729296 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/001 ¦ 53101
14 tabl.
05909990729302 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/002 ¦ 53102
28 tabl.
05909990729333 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/003 ¦ 53103
56 tabl.
05909990729340 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/004 ¦ 53104
98 tabl.
05909990729357 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/009 ¦ 53105
30 tabl. w blistrze perforowanym
05909990729364 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/010 ¦ 53106
90 tabl. w blistrze perforowanym
05909991006549 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/005 ¦ 79198
14 tabl. w blistrze
05909991006556 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/006 ¦ 79199
28 tabl. w blistrze
05909991006563 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/007 ¦ 79200
56 tabl. w blistrze
05909991006570 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/008 ¦ 79201
98 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Saxagliptin 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca UK Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB AstraZeneca UK Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Onglyza
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100242020
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onglyza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Saxagliptinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BH03
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990845446 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/011 ¦ 64523
14 tabl.
05909990845453 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/012 ¦ 64524
28 tabl.
05909990845460 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/013 ¦ 64526
98 tabl.
05909990845477 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/014 ¦ 64527
30 tabl.
05909990845484 ¦ Rp ¦ EU/1/09/545/015 ¦ 64528
90 tabl. - Substancja czynna
- Saxagliptin 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca UK Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB AstraZeneca UK Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -