Uralex
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100214548
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Uralex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Oxybutynini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Oxybutynin hydrochloride Accord
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20867
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G04BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991035952 ¦ Rp ¦ 81675
6 tabl.
05909991035969 ¦ Rp ¦ 81676
21 tabl.
05909991035976 ¦ Rp ¦ 81677
28 tabl.
05909991035983 ¦ Rp ¦ 81678
30 tabl.
05909991035990 ¦ Rp ¦ 81679
50 tabl.
05909991036003 ¦ Rp ¦ 81680
56 tabl.
05909991036034 ¦ Rp ¦ 81681
60 tabl.
05909991036041 ¦ Rp ¦ 81682
84 tabl.
05909991036058 ¦ Rp ¦ 81683
100 tabl.
05909991036294 ¦ Rp ¦ 81705
20 tabl. - Substancja czynna
- Oxybutynini hydrochloridum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21454/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21454/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -