Simponi

Janssen Biologics B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100213098
Nazwa Produktu Leczniczego
Simponi
Nazwa powszechnie stosowana
Golimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB06
Podmiot odpowiedzialny
Janssen Biologics B.V.
Opakowanie
05909990717200 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/003 ¦ 51946
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990717224 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/004 ¦ 51948
3 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990717187 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/001 ¦ 105585
1 wstrzykiwacz 0,5 ml
05909990717194 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/002 ¦ 105586
3 wstrzykiwacze 0,5 ml
Substancja czynna
Golimumabum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/21309/material/1 - Karta przypominająca

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100306658
Nazwa Produktu Leczniczego
Simponi
Nazwa powszechnie stosowana
Golimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB06
Podmiot odpowiedzialny
Janssen Biologics B.V.
Opakowanie
05901549324235 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/007 ¦ 87592
1 amp.-strzyk. 1 ml
05901549324242 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/008 ¦ 87593
3 amp.-strzyk. 1 ml
05901549324211 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/005 ¦ 105587
1 wstrzykiwacz 1 ml
05901549324228 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/546/006 ¦ 105588
3 wstrzykiwacze 1 ml
Substancja czynna
Golimumabum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/30665/material/1 - Karta przypominająca

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434008
Nazwa Produktu Leczniczego
Simponi
Nazwa powszechnie stosowana
Golimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
45 mg/0,45 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB06
Podmiot odpowiedzialny
Janssen Biologics B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/546/009 ¦ 135951
1 wstrzykiwacz 0,45 ml
Substancja czynna
Golimumabum 45 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43400/material/1 - Karta przypominająca