Berinert 500
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100212265
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Berinert 500
- Nazwa powszechnie stosowana
- Inhibitor C1-esterazy, ludzki
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Berinert
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15705
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B06AC01
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990713639 ¦ Rp ¦ 51605
1 fiol. proszku ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. - Substancja czynna
- Inhibitor C1-esterazy, ludzki 40,0 - 62,5 J/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21226/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21226/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -