Tasigna

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100025853
Nazwa Produktu Leczniczego
Tasigna
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990073504 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/001 ¦ 37917
28 kaps.
05909990073528 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/002 ¦ 37918
28 kaps.
05909990073535 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/003 ¦ 37919
112 kaps.
05909990073542 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/004 ¦ 37920
112 kaps.
05909990952021 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/007 ¦ 74146
28 kaps.
05909990952038 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/008 ¦ 74147
112 kaps.
05909990952045 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/011 ¦ 74148
40 kaps.
05909990952052 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/012 ¦ 74149
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/422/014 ¦ 122921
392 kaps.
Substancja czynna
Nilotinibum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100238678
Nazwa Produktu Leczniczego
Tasigna
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909990833566 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/005 ¦ 63327
28 kaps.
05909990833573 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/006 ¦ 63328
112 kaps.
05909990952069 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/009 ¦ 74150
40 kaps.
05909990952076 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/010 ¦ 74151
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/422/013 ¦ 122920
392 kaps.
Substancja czynna
Nilotinibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100396590
Nazwa Produktu Leczniczego
Tasigna
Nazwa powszechnie stosowana
Nilotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EA03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991351755 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/422/015 ¦ 125198
120 kaps.
Substancja czynna
Nilotinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-