Onirex
Orion Corporation
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100211596
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Onirex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolpidemi tartras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15586
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05CF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Opakowanie
- 05909990711093 ¦ Rp ¦ 51369
10 tabl.
05909990711109 ¦ Rp ¦ 51370
20 tabl.
05909990711130 ¦ Rp ¦ 51371
100 tabl. - Substancja czynna
- Zolpidemi tartras 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Industria Quimica y Farmaceutica VIR S.A. Orion Corporation Orion Corporation Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Finlandia Finlandia Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Industria Quimica y Farmaceutica VIR S.A. Orion Corporation Orion Corporation Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Finlandia Finlandia Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21159/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21159/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -