Boostrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100211343
Nazwa Produktu Leczniczego
Boostrix
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
0,5 ml (1 dawka)
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14239
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J07AJ52
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Opakowanie
05909990082957 ¦ Rp ¦ 38763
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990082964 ¦ Rp ¦ 38764
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
¦ UR/Z/4c/146/24 - 04150006339461
05909990082971 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38765
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990082988 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38767
25 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990082995 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38768
50 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990674336 ¦ Rp ¦ 47233
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990674343 ¦ Rp ¦ 47234
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
05909990674350 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 47235
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909990674367 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 47236
25 amp.-strzyk. 0,5 ml + 25 igieł
05909990674374 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 47237
50 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 50 igieł
Substancja czynna
Toksoid błoniczy - + Toksoid tężcowy - + Antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) -
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21134/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21134/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-