Singulair Mini
Organon Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100209665
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Singulair Mini
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15421
- Ważność pozwolenia
- 2023-09-22
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Organon Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990701292 ¦ Rp ¦ 50344
7 sasz.
05909990701308 ¦ Rp ¦ 50345
28 sasz.
05909990701322 ¦ Rp ¦ 50346
30 sasz. - Substancja czynna
- Montelukastum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20966/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20966/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -