Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100209100
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
50 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990699643 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/001 ¦ 50069
1 butelka 1,8 ml (10 dawek)
05909990699650 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/002 ¦ 50070
1 butelka 2,9 ml (20 dawek)
05909990699636 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/003 ¦ 50071
1 butelka 5 ml (40 dawek)
05909991308124 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/024 ¦ 119308
1 butelka 4,3 ml (30 dawek)
05909991308131 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/023 ¦ 119309
1 butelka 3,2 ml (20 dawek)
05909991308148 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/022 ¦ 119310
1 butelka 2 ml (10 dawek)
05909991308155 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/025 ¦ 119311
1 butelka 5,3 ml (40 dawek)
Substancja czynna
Fentanylum 50 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20910/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20910/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100209122
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
100 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990699704 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/004 ¦ 50077
1 butelka 1,8 ml (10 dawek)
05909990699735 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/005 ¦ 50078
1 butelka 2,9 ml (20 dawek)
05909990699742 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/006 ¦ 50079
1 butelka 5 ml (40 dawek)
05909991308162 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/027 ¦ 119312
1 butelka 3,2 ml (20 dawek)
05909991308179 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/028 ¦ 119313
1 butelka 4,3 ml (30 dawek)
05909991308186 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/026 ¦ 119314
1 butelka 2 ml (10 dawek)
05909991308193 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/029 ¦ 119315
1 butelka 5,3 ml (40 dawek)
Substancja czynna
Fentanylum 100 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20912/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20912/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100209139
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
200 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990699865 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/007 ¦ 50089
1 butelka 1,8 ml (10 dawek)
05909990699872 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/008 ¦ 50090
1 butelka 2,9 ml (20 dawek)
05909990699889 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/009 ¦ 50091
1 butelka 5 ml (40 dawek)
05909991308209 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/033 ¦ 119318
1 butelka 5,3 ml (40 dawek)
05909991308216 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/031 ¦ 119319
1 butelka 3,2 ml (20 dawek)
05909991308223 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/030 ¦ 119320
1 butelka 2 ml (10 dawek)
05909991308230 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/032 ¦ 119321
1 butelka 4,3 ml (30 dawek)
Substancja czynna
Fentanylum 200 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20913/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20913/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100252141
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
50 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990887866 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/010 ¦ 68137
2 poj. 50 mcg
05909990887873 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/011 ¦ 68138
6 poj. 50 mcg
05909990887880 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/012 ¦ 68139
8 poj. 50 mcg
05909990887897 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/013 ¦ 68140
10 poj. 50 mcg
Substancja czynna
Fentanylum 50 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100252158
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
100 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990887903 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/014 ¦ 68141
2 poj. 100 mcg
05909990887927 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/015 ¦ 68142
6 poj. 100 mcg jednodawkowych
05909990887934 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/016 ¦ 68143
8 poj. 100 mcg
05909990887941 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/017 ¦ 68144
10 poj. 100 mcg
Substancja czynna
Fentanylum 100 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100252164
Nazwa Produktu Leczniczego
Instanyl
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
200 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909990887958 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/018 ¦ 68145
2 poj. 200 mcg
05909990887965 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/019 ¦ 68146
6 poj. 200 mcg
05909990887972 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/020 ¦ 68147
8 poj. 200 mcg
05909990887989 ¦ Rpw ¦ EU/1/09/531/021 ¦ 68148
10 poj. 200 mcg
Substancja czynna
Fentanylum 200 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
Curida AS
Kraj wytwórcy
Norwegia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Curida AS
Kraj wytwórcy/importera
Norwegia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-